Nota 99 Farmaci in Nota: medicinali per uso inalatorio (limitatamente ai dosaggi\/formulazioni autorizzati per la terapia inalatoria di mantenimento della BPCO) a base dei seguenti principi attivi: LABA: Formoterolo, Indacaterolo, Olodaterolo, Salmeterolo \u2013 LAMA: Aclidinio, Glicopirronio, Tiotropio, Umeclidinio – LABA + ICS (unico erogatore) – Formoterolo\/Beclometasone, Formoterolo\/Budesonide, Salmeterolo\/Fluticasone Propionato, Vilanterolo\/Fluticasone Furoato – LABA + LAMA (unico erogatore): Indacaterolo\/Glicopirronio, Vilanterolo\/Umeclidinio, Olodaterolo\/Tiotropio, Formoterolo\/Aclidinio – ICS + LABA + LAMA (unico erogatore): Beclometasone Dipropionato\/Formoterolo Fumarato Diidrato\/Glicopirronio Bromuro, Fluticasone Furoato\/ Umeclidinio Bromuro\/ Vilanterolo Trifenatato.<\/p>\n\n\n\n
Con l\u2019introduzione della Nota 99, la classificazione dei farmaci utilizzati nella terapia inalatoria di mantenimento della BPCO in base ai rispettivi regimi di fornitura subisce le seguenti modifiche:<\/p>\n\n\n\n
Si rimanda all\u2019allegato elenco per individuare la classificazione delle confezioni coinvolte.In sintesi:<\/p>\n\n\n\n
Con l\u2019introduzione della Nota 99, la prescrizione dei farmaci inalatori di mantenimento (in pazienti che presentano dispnea, tosse cronica o espettorazione ed una storia di esposizione a fattori di rischio) sar\u00e0 prevista solo in caso di diagnosi di BPCO confermata mediante spirometria che dimostri la presenza di una ostruzione bronchiale persistente (FEV1\/FVC dopo broncodilatazione <70%).<\/p>\n\n\n\n
Per le nuove diagnosi, la spirometria dovrebbe essere eseguita prima di definire il trattamento farmacologico di mantenimento; per i pazienti gi\u00e0 in trattamento bisogner\u00e0 eseguire la spirometria entro 1 anno, se non gi\u00e0 effettuata nei precedenti 12 mesi (in quest\u2019ultimo caso il valore FEV1 \u00e8 da considerare valido per gli eventuali utilizzi prescrittivi).<\/p>\n\n\n\n
La Nota 99 prevede inoltre che, in presenza di un valore di FEV1 <50%, la prescrizione del trattamento di mantenimento (superata la eventuale fase acuta) richieder\u00e0 una preventiva valutazione del danno funzionale polmonare mediante l\u2019esecuzione di indagini di secondo livello e una rivalutazione periodica del trattamento prescritto. Ci\u00f2 potr\u00e0 essere effettuato dallo specialista pneumologo o internista operanti presso strutture identificate dalle Regioni e dotate della strumentazione diagnostica necessaria. <\/p>\n\n\n\n
La Nota 99 \u00e8 associata alla eliminazione del PT per le associazioni precostituite di LABA\/LAMA, che pertanto potranno essere prescritte dal Medico di Medicina Generale. La prescrizione delle associazioni precostituite di LABA\/LAMA\/ICS rimarr\u00e0 invece appannaggio del solo specialista (pneumologo e internista) attraverso la compilazione del PT (allegato alla Nota), valido fino ad un massimo di 12 mesi.<\/p>\n\n\n\n
In occasione della visita, lo specialista potr\u00e0 compilare una specifica scheda cartacea di valutazione e prescrizione, motivando la scelta della strategia terapeutica proposta al fine di condividerla col Medico di Medicina Generale.<\/p>\n\n\n\n
La Nota consente al MMG di prescrivere le opportune terapie necessarie a gestire una eventuale fase acuta della malattia e di gestire con tempi adeguati la prenotazione di una visita specialistica per la conferma della diagnosi e del trattamento. Infatti, i pazienti di nuova diagnosi con FEV1 <50% dovranno essere inviati allo specialista entro al massimo 6 mesi dalla prescrizione iniziale, mentre per i pazienti gi\u00e0 in terapia al momento dell\u2019emanazione della Nota AIFA che presentino una mancata\/insufficiente risposta clinica alla terapia, oppure siano in trattamento con una triplice terapia LABA\/LAMA\/ICS somministrata attraverso erogatori separati, il MMG avr\u00e0 12 mesi per inviarli dallo specialista.<\/p>\n\n\n\n